歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實(shí)踐方面處于世界領(lǐng)先地位，匯集了從事心臟病學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員，其團(tuán)結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會(huì)。這個(gè)獨(dú)特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。

根據(jù)2024年歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)熱線會(huì)議上公布的最新研究，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù) (TAVI) 在減少重度主動(dòng)脈瓣狹窄女性的死亡、中風(fēng)或再住院方面優(yōu)于外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)。

“有限的數(shù)據(jù)表明，與外科手術(shù)相比，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)對(duì)女性患者的療效可能優(yōu)于男性患者。由于大多數(shù)證據(jù)來自大型試驗(yàn)的亞組分析，我們開展了一項(xiàng)專門的隨機(jī)試驗(yàn)，比較TAVI與外科手術(shù)置換術(shù)在患有嚴(yán)重癥狀性主動(dòng)脈瓣狹窄的女性患者中的安全性和有效性。RHEIA試驗(yàn)不僅證明了TAVI的非劣效性，還證明了其在改善療效（尤其是降低再住院率）方面優(yōu)于外科手術(shù)，”首席研究員之一、法國魯昂大學(xué)醫(yī)院的Helene Eltchaninoff教授解釋道。?

前瞻性RHEIA試驗(yàn)招募了來自歐洲12個(gè)國家/地區(qū)48個(gè)研究中心的患有嚴(yán)重癥狀性主動(dòng)脈瓣狹窄且存在任何手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（除禁忌性風(fēng)險(xiǎn)外）的女性患者。患者按1:1的比例隨機(jī)分配，接受經(jīng)股動(dòng)脈入路、使用第三代球囊擴(kuò)張系統(tǒng)的TAVI或外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)，并進(jìn)行為期1年的隨訪。主要復(fù)合終點(diǎn)為1年時(shí)的全因死亡率、卒中以及因瓣膜或手術(shù)相關(guān)癥狀或心力衰竭惡化而再次住院。?

共計(jì)443名患者隨機(jī)分組，平均年齡73歲。胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)平均風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分為2.1-2.2%。?

1年時(shí)，TAVI組主要復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率（8.9%）顯著低于外科手術(shù)組（15.6%；風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.55；95%置信區(qū)間[CI] 0.34-0.88；p=0.03）。兩組間絕對(duì)事件發(fā)生率差異為-6.8%，雙側(cè)95%置信區(qū)間的上限均符合非劣效性和優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。?

主要終點(diǎn)事件顯著減少的主要原因是因瓣膜或手術(shù)相關(guān)癥狀或心力衰竭惡化而再次入院的減少，TAVI 組發(fā)生率為 4.8%，外科組發(fā)生率為 11.4%（差異 -6.6%；95% CI -11.9% 至 -1.4%；p=0.02）。全因死亡率或卒中發(fā)生率無顯著差異。?

與外科手術(shù)相比，TAVI 在 1 年內(nèi)新發(fā)心房顫動(dòng)的發(fā)生率較低（3.3% vs. 28.8%；p<0.001），平均住院日數(shù)較短（4 天 vs. 9 天），但新永久起搏器植入率較高（8.8% vs. 2.9%；p=0.01），1 年內(nèi)輕度主動(dòng)脈瓣周圍反流的發(fā)生率也較高（15.5% vs. 2.4%；p<0.001）。?

Eltchaninoff 教授總結(jié)道：“在這項(xiàng)首次針對(duì)女性的隨機(jī) TAVI 試驗(yàn)中，我們證實(shí)了其優(yōu)于外科手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，尤其是在降低再住院率方面?？s短首次住院時(shí)間的額外優(yōu)勢(shì)意味著 TAVI 治療能夠降低醫(yī)療資源的利用率。雖然我們承認(rèn)較短的介入后間隔時(shí)間和較長的隨訪時(shí)間是有益的，但我們的研究結(jié)果表明，對(duì)于有嚴(yán)重癥狀的主動(dòng)脈瓣狹窄的女性，使用球囊擴(kuò)張裝置的 TAVI 可被視為首選療法?！?

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下屆展會(huì)時(shí)間：2025年08月29號(hào)~09月01號(hào)

展會(huì)地點(diǎn)：英國 倫敦

展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療

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