2024 年 8 月 29 日至 9 月 2 日,英國倫敦舉辦了歐洲心臟疾病研究大會展覽會(ESC CONGRESS)。這場盛會匯集了全球心血管領(lǐng)域的專家、學(xué)者及研究人員,共同探討最新研究成果與臨床實踐經(jīng)驗。
會議中,心肌梗死(MI)后是否需要長期 β 受體阻滯劑治療成為焦點。對于無需因其他原因(如心力衰竭、心律失常或未控制的高血壓)服用 β 受體阻滯劑的患者,心肌梗死后繼續(xù)使用的合適時長一直存在爭議。傳統(tǒng)觀點認為長期使用有益,但隨著治療方法進步和新數(shù)據(jù)涌現(xiàn),部分醫(yī)生質(zhì)疑其必要性,擔心不必要的副作用。
為解答這一疑問,法國巴黎索邦大學(xué)的 Johanne Silvain 教授主導(dǎo)了 ABYSS 試驗。這是一項開放標簽、非劣效性隨機試驗,由 ACTION 研究小組開展,納入 3698 名有心肌梗死病史且長期服用 β 受體阻滯劑的患者,其左心室射血分數(shù)至少為 40%,且 6 個月內(nèi)未發(fā)新的心血管事件?;颊咭?1:1 比例被隨機分配至中斷 β 受體阻滯劑組或繼續(xù)服用組。
研究主要終點為最長隨訪時間(最少 1 年)時死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風(fēng)或因心血管原因住院的復(fù)合事件。通過非劣效性分析評估中斷治療的安全性,定義為兩組間絕對差異小于 3 個百分點作為雙側(cè) 95% 置信區(qū)間的上限。主要次要終點是通過歐洲五維生活質(zhì)量問卷測量生活質(zhì)量變化。
中位隨訪 3 年期間,結(jié)果顯示長期 β 受體阻滯劑治療中斷未被證明與繼續(xù)用藥具有非劣效性。中斷治療組 23.8% 的患者發(fā)生主要終點事件,繼續(xù)治療組為 21.1%,風(fēng)險差異 2.8 個百分點,95% 置信區(qū)間 < 0.1 - 5.5,風(fēng)險比 1.16(95% 置信區(qū)間 1.01 - 1.33,非劣效性 p 值為 0.44)。進一步分析顯示,中斷 β 受體阻滯劑治療的患者在 6 個月時收縮壓和舒張壓升高、心率加快,且在整個研究隨訪期間這些生理指標的變化趨勢持續(xù)存在(與繼續(xù) β 受體阻滯劑治療組相比,所有 p 值 < 0.001)。此外,中斷 β 受體阻滯劑治療并未改善患者的生活質(zhì)量。
在 ESC 2024 大會的熱線會議環(huán)節(jié)上,Silvain 教授總結(jié) ABYSS 試驗的證據(jù)指出,兩組在因心血管原因住院方面的差異,以及對血壓水平的負面影響,再加上生活質(zhì)量沒有改善,這些情況均不支持心肌梗死后患者中斷慢性 β 受體阻滯劑治療。她強調(diào)必須將這些結(jié)果與 REDUCE-MI6 試驗的近期發(fā)現(xiàn)以及正在進行的試驗的結(jié)果相結(jié)合,以提供有關(guān)心肌梗死后 β 受體阻滯劑最佳使用的額外證據(jù)。
ABYSS 試驗為心肌梗死后 β 受體阻滯劑的臨床使用提供了重要參考。盡管現(xiàn)代心肌梗死治療手段不斷進步,但該試驗表明,對于大部分患者而言,在沒有其他明確指征的情況下,仍建議在心肌梗死后繼續(xù)長期 β 受體阻滯劑治療。不過,這一結(jié)論仍需結(jié)合更多正在開展的試驗結(jié)果,進一步驗證和細化 β 受體阻滯劑在心肌梗死后的最佳使用策略。
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下屆展會時間:2025年08月29號~09月01號
展會行業(yè):醫(yī)療