歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實(shí)踐方面處于世界領(lǐng)先地位，匯集了從事心臟病學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員，其團(tuán)結(jié)了世界各地的國(guó)家心臟病協(xié)會(huì)。這個(gè)獨(dú)特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。

根據(jù)在2024年歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)心力衰竭大會(huì)上發(fā)表的最新研究，司美格魯肽可減少袢利尿劑的使用需求和劑量，并對(duì)射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HFpEF)患者的癥狀、身體活動(dòng)受限和體重產(chǎn)生積極影響，無(wú)論是否使用利尿劑。

心力衰竭（HFpEF）是一種心臟泵血正常但因過(guò)度僵硬而無(wú)法正常充盈的疾病，導(dǎo)致心臟無(wú)法滿足身體對(duì)富氧血液的需求。隨著人口老齡化、肥胖和久坐生活方式的增加，這種疾病變得越來(lái)越普遍。HFpEF的癥狀包括呼吸急促（通常在用力時(shí)出現(xiàn)）、疲勞和腳踝腫脹。

STEP-HFpEF 和 STEP-HFpEF DM 試驗(yàn)分別評(píng)估了肥胖相關(guān) HFpEF 患者（非糖尿病患者和糖尿病患者）每周一次服用索馬魯肽與安慰劑的療效。3,4兩項(xiàng)?研究均顯示，與安慰劑相比，索馬魯肽顯著改善了心力衰竭癥狀、身體活動(dòng)受限、體重減輕和六分鐘步行距離。這項(xiàng)預(yù)先設(shè)定的分析匯總了兩項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，旨在探究索馬魯肽與安慰劑的療效是否會(huì)因基線利尿劑使用情況而變化。此外，還評(píng)估了索馬魯肽與安慰劑對(duì)試驗(yàn)期間利尿劑治療使用情況和劑量變化的影響。

在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，患者均患有肥胖相關(guān)的 HFpEF，左心室射血分?jǐn)?shù)≥45%，體重指數(shù)≥30 kg/m2?，堪薩斯城心肌病問(wèn)卷臨床總結(jié)評(píng)分 (KCCQ-CSS) <90，有左心室充盈壓升高的證據(jù)，結(jié)構(gòu)性心臟異常加利鈉肽升高，或近期因心力衰竭住院治療加結(jié)構(gòu)性異?；虺掷m(xù)需要利尿劑治療?；颊甙?1:1 的比例隨機(jī)分配接受每周一次的司美格魯肽 2.4 mg 或安慰劑治療，持續(xù) 52 周。兩個(gè)主要終點(diǎn)是 KCCQ-CSS（衡量心力衰竭相關(guān)癥狀和身體限制的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)）的變化和體重從基線到 52 周的百分比變化?；颊吒鶕?jù)基線利尿劑使用情況分層（無(wú)、僅使用非袢利尿劑、袢利尿劑）。

本研究共納入1145例患者（STEP-HFpEF組529例，STEP-HFpEF DM組616例），來(lái)自亞洲、歐洲、北美洲和南美洲18個(gè)國(guó)家的129個(gè)研究中心。平均年齡約為70歲，其中約50%為女性。基線時(shí)，220例患者未接受利尿劑治療，223例患者僅接受非袢利尿劑治療，702例患者接受袢利尿劑治療。

關(guān)于第一個(gè)主要終點(diǎn)，即從基線到 52 周的心力衰竭相關(guān)癥狀和身體限制的變化，司美格魯肽改善了所有利尿劑亞組的 KCCQ-CSS，但接受袢利尿劑治療的患者的改善幅度大于未使用袢利尿劑的患者，與安慰劑相比，調(diào)整后的平均差異分別為 +9.3（95% 置信區(qū)間 [CI] +6.5, +12.1）和 +4.7 分（+1.3, +8.2）；p 相互作用 = 0.042。

對(duì)于第二個(gè)主要終點(diǎn)——從基線到52周的體重變化百分比，索馬魯肽在所有利尿劑使用類別中均具有一致的有益效果。與安慰劑相比，從不使用利尿劑到使用最高劑量袢利尿劑，校正后的平均差異范圍為-8.8%（95% CI -10.3, -6.3）至-6.9%（95% CI -9.1, -4.7）；相互作用p=0.39。索馬魯肽在所有次要療效終點(diǎn)（包括六分鐘步行距離）上在所有利尿劑亞組中均具有一致的有益效果（相互作用p=0.24-0.92）。

從基線到第52周，索馬魯肽組的袢利尿劑劑量減少了17%，而安慰劑組則增加了2.4%（p<0.0001）。與安慰劑組相比，索馬魯肽更有可能導(dǎo)致袢利尿劑劑量減少（比值比[OR] 2.67，95% CI 1.70，4.18），而不太可能導(dǎo)致袢利尿劑劑量增加（OR 0.35，95% CI 0.23，0.53）；兩者p值均<0.001。在利尿劑亞組中，索馬魯肽組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于安慰劑組。

研究作者、美國(guó)巴爾的摩市約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的卡維塔·夏爾馬博士表示：“對(duì)于HFpEF患者，司美格魯肽改善了癥狀、減輕了身體限制，并使其體重減輕幅度顯著提升，無(wú)論利尿劑使用情況如何。此外，有證據(jù)表明，與安慰劑相比，司美格魯肽顯著降低了袢利尿劑的平均劑量，降低了利尿劑治療升級(jí)的可能性，并且降低了利尿劑治療降級(jí)的可能性——這些參數(shù)表明司美格魯肽具有改善病情的療效，并且與該患者群體的更佳長(zhǎng)期臨床療效相關(guān)。”

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下屆展會(huì)時(shí)間：2025年08月29號(hào)~09月01號(hào)

展會(huì)地點(diǎn)：英國(guó) 倫敦

展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療

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