歐洲心臟疾病研究大會展覽會在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實踐方面處于世界領(lǐng)先地位,匯集了從事心臟病學(xué)各個領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員,其團(tuán)結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會。這個獨特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。
歐洲心臟病學(xué)會 (ESC) 發(fā)表了一份關(guān)于歐盟委員會通過的歐盟藥品立法改革的聲明。歐洲藥品管理委員會認(rèn)可該法案草案的總體目標(biāo),即提高歐盟藥品的供應(yīng)和可及性,解決現(xiàn)有的差距和負(fù)擔(dān)能力問題,并贊揚歐盟委員會采取措施,加強供應(yīng)安全和解決該行業(yè)的環(huán)境問題。
與此同時,歐洲心臟委員會 (ESC) 敦促政策制定者制定一個支持創(chuàng)新的框架,并強調(diào)了一些仍然存在的問題,包括心血管疾病 (CVD) 藥物研究的下降。盡管心血管疾病 (CVD) 仍然是歐洲死亡和發(fā)病的主要原因,但其研發(fā)投入與其負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)不成比例,且在其他治療領(lǐng)域也相對落后1。2022 年,歐洲藥品管理局 (EMA) 發(fā)布了 89 條關(guān)于新藥授權(quán)的積極意見,其中沒有一條涉及心血管疾病領(lǐng)域。
該組織對改革草案提出了一些可能的改進(jìn)建議,以促進(jìn)正在進(jìn)行的立法辯論。主要內(nèi)容如下:
· 激勵機(jī)制調(diào)整:歐洲心血管學(xué)會 (ESC) 對歐盟委員會的努力表示贊賞,但同時也對心血管研究可能出現(xiàn)的意外進(jìn)一步放緩表示擔(dān)憂。ESC 建議針對高發(fā)慢性疾病制定有針對性的激勵措施。
· 未滿足的醫(yī)療需求:ESC 呼吁更廣泛的定義,涵蓋慢性疾病以及諸如生活質(zhì)量和副作用嚴(yán)重程度降低等維度。醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者組織應(yīng)參與其制定。
· EMA 和監(jiān)管簡化:ESC 支持簡化監(jiān)管流程的努力,并建議醫(yī)學(xué)會更多地參與監(jiān)管決策。
· 透明度和可負(fù)擔(dān)性:ESC 支持旨在提高藥品可負(fù)擔(dān)性的擬議措施,包括披露收到的公共資金,并建議進(jìn)一步提高研發(fā)成本的透明度。
· 供應(yīng)安全和短缺控制:ESC 贊揚加強供應(yīng)安全和控制短缺的行動,并建議咨詢醫(yī)療保健專業(yè)組織以制定聯(lián)盟關(guān)鍵藥物清單。
正如歐洲藥監(jiān)局(ESC)監(jiān)管事務(wù)委員會主席Piotr Szymański所言,“立法工作應(yīng)致力于解決那些藥物研發(fā)與患者負(fù)擔(dān)明顯不成比例的疾病。因此,我們敦促政策制定者建立基礎(chǔ),以支持日益減少的心血管疾病藥物研究,而心血管疾病仍然是導(dǎo)致死亡的主要原因。ESC呼吁修訂未滿足醫(yī)療需求的定義,以造福整個歐盟的患者,避免研究和創(chuàng)新可能出現(xiàn)的意外下滑?!?/span>
ESC將繼續(xù)致力于與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他利益相關(guān)者合作,改善歐洲的制藥格局,造福患者和公眾健康。
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下屆展會時間:2025年08月29號~09月01號
展會行業(yè):醫(yī)療